روش اسپکتروفتومتری UV-Visible از برند شیمادزو به عنوان یکی از روش‌های تحلیلی پراستفاده و دقیق در فارماکوپه‌های جهانی مطرح است و دستگاه ها برای رعایت استانداردهای مختلف نیاز به اعتبارسنجی دقیق دارند. دستگاه اسپکتروفتومتر UV-1900i از برند شیمادزو با طراحی ارگونومیک و قابلیت‌های اعتبارسنجی پیشرفته، آزمون‌های مرتبط با دقت طول‌موج، دقت فتومتریک، و محدودیت نور پراکنده را مطابق با استانداردهای JP ،EP، و USP انجام می‌دهد. این فرآیندها با استفاده از ابزارهای نیمه‌خودکار یا خودکار مبتنی بر لامپ دوتریوم تسهیل می‌شوند. نتیجه اعتبارسنجی‌ها نشان‌دهنده تطابق قوی دستگاه با معیارهای استاندارد جهانی است.

عملکردهای اعتبارسنجی دستگاه اسپکتروفوتومتر UV-1900i شیمادزو

UV-1900i شیمادزو یک طیف‌سنج کوچک در ابعاد (450x501x444 میلی‌متر) است و طراحی آن بر اساس اصول ارگونومی انجام شده است. UV-1900i از یک صفحه لمسی رنگی به عنوان پنل کنترل استفاده می‌کند و دارای رابط کاربری آسان است که می‌تواند وضعیت فعلی و رویه‌های عملیاتی را در یک نگاه بررسی کند. شکل زیر صفحه‌ای از عملکردهای اعتبارسنجی دستگاه در عملکرد نگهداری آن را نشان می‌دهد. موارد آزمون مطابق با استاندارد های JP ،EP و USP در UV-1900i گنجانده شده است. موارد مطابق با استانداردهای صنعتی ژاپن (Japan Industrial Standard) یا به اختصار (JIS) نیز در آن گنجانده شده است و می‌توان آن‌ها را به طور خودکار انجام داد. عملکرد های نیمه‌خودکار دارای مواردی هستند که به ابزارهای بازرسی نیاز دارند و عملکرد های خودکار با استفاده از یک لامپ دوتریوم نصب شده در UV-1900i به عنوان ابزار بازرسی انجام می‌شوند.

اعتبارسنجی دستگاه اسپکتروفوتومتر UV1900i با استاندارد (JP) ژاپن

اعتبارسنجی ابزاری در دستگاه اسپکتروفتومتر UV1900i مطابق با JP نیاز به آزمون‌های مختلف شامل؛ دقت طول موج، تکرارپذیری طول موج، دقت فوتومتر و تکرارپذیری فوتومتر دارد. دقت طول موج با استفاده از یک فیلتر نوری برای کالیبراسیون طول موج تأیید می‌شود. تفاوت بین مقدار تأییدشده و مقدار اندازه‌گیری شده باید در محدوده مشخص شده باشد. خطوط تابشی یک لامپ دوتریوم یا یک لامپ جیوه کم‌فشار نیز می‌تواند برای آزمون دقت طول موج استفاده شود. تکرارپذیری طول موج نیز با استفاده از آن‌ها تأیید می‌شود.

زمانی که فیلتر نوری یا خطوط تابشی آن لامپ‌ها سه بار اندازه‌گیری می‌شود، تفاوت بین مقدار اندازه‌گیری شده در طول موج معین و میانگین این سه اندازه‌گیری باید در محدوده تعیین شده باشد. دقت نورسنجی با استفاده از یک فیلتر نوری برای کالیبراسیون نورسنجی تأیید می‌شود. تکرارپذیری فوتومتر نیز با استفاده از فیلتر نوری برای کالیبراسیون فوتومتریک تأیید می‌شود. محدوده تحمل برای هر مورد آزمون بستگی به ابزارهای بازرسی مورد استفاده دارد. مقادیر پیش‌فرض تعیین شده در دستگاه اسپکتروفتومتر UV-1900i شیمادزو مقادیر توصیه شده برای آنهاست. تصاویر پایین شرایط آزمون تکرارپذیری طول موج و نتایج اندازه‌گیری شده را نشان می‌دهند.

اعتبارسنجی دستگاه اسپکتروفوتومتر UV1900i مطابق با استاندارد (USP) امریکا

مطابق با قوانینUSP، دستگاه باید بتواند کنترل دقیق طول موج، جذب، نور سرگردان و توان تفکیک را نمایش دهد. اعتبارسنجی طول موج و دقت آن از طریق محلول‌های ویژه و لامپ دوتریم یا لامپ جیوه صورت می‌گیرد و اختلاف میانگین و همچنین انحراف معیار نباید از مقادیر تعیین‌شده بیشتر باشد. دقت جذب (Accuracy) با محلول دی‌کرومات پتاسیم یا فیلتر شیشه‌ای خاکستری بررسی می‌شود و پس از شش بار تکرار در چند سطح جذب، باید همگی در معیار بازه تعریف شده باشند. نور سرگردان با محلول یدید پتاسیم (۱۰ گرم در لیتر) سنجیده شده و باید بیش از ۰.۷ واحد جذب باشد. توان تفکیک با محلول تولوئن در هگزان اندازه‌گیری می‌شود.

اعتبارسنجی دستگاه اسپکتروفوتومتر UV1900i به سبک استاندارد (EP) اروپا

در الزامات EP نیز لازم است آزمون‌هایی شامل کنترل طول موج، جذب، نور سرگردان و توان تفکیک انجام شود. تفاوت‌هایی جزئی در فرآیندها و فیلتراسیون محلول‌های مرجع (هولمیوم پرکلرات، دی‌کرومات پتاسیم، محلول کلرید پتاسیم) وجود دارد. به طور مثال برای سنجش نور سرگردان از محلول کلرید پتاسیم (۱۲g/L) در ۱۹۸ نانومتر استفاده می‌شود و دریافت جذب بالاتر از ۲.۰ واحد الزامی است.

 دقت طول موج با استفاده از حداکثر جذب محلول پرکلرات هولمیوم (Ho(ClO4)3) یا خط تابشی لامپ تخلیه دوتریوم یا خطوط تابشی لامپ جیوه کم‌فشار تأیید می‌شود. زمانی که بر اساس شرایط اندازه‌گیری داده شده اندازه‌گذاری می‌شود، اختلاف بین ارزش تأیید شده و ارزش اندازه‌گیری شده باید در محدوده تحمل باشد. این تحمل به ابزارهای بازرسی مورد استفاده و طول موج داده شده برای آزمایش بستگی دارد. دقت جذب با استفاده از فیلترهای مناسب یا محلول دی‌کرومات پتاسیم تأیید می‌شود.

ارزش جذب اندازه‌گیری شده در طول موج داده شده باید در محدوده تحمل (جذب ±0.01) باشد. نور مزاحم در 198 نانومتر با یک محلول آبی 12 گرم در لیتر کلرید پتاسیم شناسایی می‌شود. ارزش جذب اندازه‌گیری شده باید بزرگتر از 2.0 باشد. وضوح با اندازه‌گیری نسبت جذب یک محلول 0.020% (حجمی/حجمی) از تولوئن در هگزان در حداکثر و حداقل آن در حدود 269 و 266 نانومتر تأیید می‌شود. مقادیر پیش‌فرض تعیین شده در UV-1900i مقادیر توصیه شده برای آنها هستند.

شواهد عینی نتایج اعتبارسنجی دستگاه UV1900i شیمادزو

مطابق با جداول موجود، داده‌های به دست آمده در آزمون‌های مختلف به وضوح بیانگر دقت و قابلیت اطمینان بالای دستگاه UV-1900i  شیمادزو است. به عنوان مثال در آزمون صحت و تکرارپذیری جذب برای طول موج ۲۳۵ نانومتر، شش بار تکرار انجام شد و انحراف معیار تنها ۰.۰۰۰۱ ثبت گردید که بسیار پایین‌تر از حد مجاز (۰.۰۰۵۰) است. در آزمون نور سرگردان در ۱۹۸ نانومتر، جذب اندازه‌گیری‌شده ۲.۸ (بالاتر از ۲.۰ معیار) بود و نتیجه به صورت Pass (قبول) ثبت شد. اینگونه داده‌ها مستند علمی قوی‌ای برای اتکای آزمایشگاه‌های داروسازی، کنترل کیفی و پژوهشی است. در دنیای امروز، دقت و سرعت در آنالیز نمونه‌ها نقش بسزایی در کیفیت و اعتبار نتایج آزمایشگاهی ایفا می‌کند. انتخاب ابزار مناسب و بهره‌مند از تکنولوژی‌های روز، فرایندهای آزمایشگاهی را بهبود بخشیده و امکان انجام دقیق‌ترین اندازه‌گیری‌ها را فراهم می‌آورد.

مزیت های دستگاه اسپکتروفوتومتر UV-1900i

در میان انواع دستگاه های اسپکتروفتومتر تولید شده از کمپانی های مختلف جهان می توان به جرات بیان کرد دستگاه اسپکتروفتومتر UV-1900I SHIMADZU یکی از بهترین ها در رده خود میباشد که از دلایل آن می توان به موارد ذیل اشاره نمود:

۱. پوشش همزمان سه فارماکوپه برتر جهان

۲. طراحی ارگونومیک، کم حجم و کاربرپسند به همراه استفاده از بالاترین سطح تکنولوژی

۳. رابط کاربری ساده و پیشرفته جهت حذف خطا و افزایش سرعت و دقت

۴. انجام خودکار تمامی تست‌های اعتبارسنجی و گزارش‌گیری پیشرفته

۵. امکان ذخیره، چاپ و مستندسازی کامل داده‌ها بدون نیاز به ابزار جانبی

اگر برای شما تطابق با استانداردهای بین‌المللی، صحت و دقت داده‌ها، حذف اشتباه انسانی و بالا رفتن بهره‌وری آزمایشگاه حیاتی است، دستگاه UV-1900i شیمادزو با ترکیب فناورانه خود، انتخابی هوشمندانه و آینده‌نگرانه برای هر آزمایشگاه است. تجربه استفاده آسان، قابلیت اتوماسیون، انطباق با پروتکل‌های مهم بین‌المللی، این دستگاه را از سایر رقبا متمایز نموده است.

شرکت ری نور آزما وارد کننده تجهیزات آزمایشگاهی از قبیل انواع دستگاه های اسپکتروفتومتر تک پرتویی مانند UV-Vis1280 SHIMADZU و دو پرتویی مدل UV-Vis 1900i SHIMADZU می باشد.